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制藥廠藥品儲存對溫濕度的要求

作者:CEO 時間:2022-08-25

信息摘要:藥品儲存對溫濕度有以下要求在藥品儲存過程中,藥品變質zui主要的因素是環境的溫度和濕度。以西藥而言:當溫度過高時,一些以蛋白質為主要成分的藥品(如生物制劑、酶制劑、疫苗血清等)就會因溫度過高而變質,而使它們的藥效減低甚至失效;而某些糖衣片、膠丸也會受溫度的影響而變形。濕度過高時,西藥容易出現變色、結塊、變形等現象,也會導致藥效降低以及微生物滋生等

制藥廠藥品儲存對溫濕度的要求

制藥廠藥品儲存對溫濕度的要求

  藥品儲存對溫濕度有以下要求

  在藥品儲存過程中,藥品變質zui主要的因素是環境的溫度和濕度。以西藥而言:當溫度過高時,一些以蛋白質為主要成分的藥品(如生物制劑、酶制劑、疫苗血清等)就會因溫度過高而變質,而使它們的藥效減低甚至失效;而某些糖衣片、膠丸也會受溫度的影響而變形。濕度過高時,西藥容易出現變色、結塊、變形等現象,也會導致藥效降低以及微生物滋生等現象。對于中藥來說,溫度過高或過低時,都會導致藥品的質量發生變化。當溫度高于35℃時,含脂肪多的植物就會容易泛油。如果中藥存儲不當,包裝不好,藥品就會吸取空氣中的水分,致使含水量增加,導致藥品容易發霉變質。因此,環境溫度、濕度的設置對藥品存儲尤其重要。

  據研究表明:冷庫溫度為2~10℃;陰涼庫溫度≤20℃;常溫庫溫度為0~30℃;相對濕度保持在45%~75%之間,藥品在這種環境下存儲較為合適。

  有必要的時候應采用加濕設備或除濕設備對環境濕度進行控制;

  

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